口罩EN149標(biāo)準(zhǔn)CE認(rèn)證
一、口罩CE-PPE認(rèn)證介紹
1、認(rèn)證范圍
FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100);
按照EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)做口罩CE-PPE認(rèn)證。
注:平板一次性口罩不在PPE指令認(rèn)證范圍之內(nèi)。
2、 CE-PPE指令認(rèn)證型式和簡要說明
Module B:技術(shù)文件評審備案,主要指型式檢驗(yàn)認(rèn)證;
Module C2:抽樣檢測,指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機(jī)性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性;
Module D:工廠審核,指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性;
Module B+Module C2認(rèn)證型式為1年有效;
Module B+Module D認(rèn)證型式為3年有效。
二、口罩EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)CE認(rèn)證辦理流程
1、辦理流程
1) 微測項(xiàng)目工程師對技術(shù)文件評審;
2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn);
3) 工廠審核(適用于Module D認(rèn)證型式);
4)微測向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證證書;
5)歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書;
6)申請商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志;
7)微測協(xié)助進(jìn)行證書維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。
2、檢測項(xiàng)目
1)外觀
2)材料
3)阻然測試
4)頭帶
5)呼氣閥
6)預(yù)處理
7)顆粒物穿透率
8)呼吸阻力
9)泄漏率
10)二氧化碳濃度
11)實(shí)際配戴
三、認(rèn)證周期及樣品
1、認(rèn)證周期
Module B+Module C2:6-8周,
Module B+Module D:8-12周。
2、認(rèn)證樣品數(shù)
一般需100個。
四、為什么選擇微測
1、權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)證---有歐盟官方CE-PPE指令授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)證;
2、授權(quán)實(shí)驗(yàn)室測試---CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室出具檢測報(bào)告(中國少數(shù)幾兩家授權(quán)實(shí)驗(yàn)室);
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